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中药部颁07

益坤宁酊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:yikunning ding

书页号:z13-176

标准编号:ws3-b-2604-97

【处方】当归 90g 香附 60g 桂皮 15g 熟地黄 60g 白芍 60g 川芎 60g 益母草 60g 延一胡一索 30g 三棱 15g 橙皮 15g

【制法】以上十味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),用45%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液约750ml,继续渗漉至漉液接近无色,浓缩至稠膏状,加适量初漉液混匀,加适量防腐剂、柠檬香一精一及蔗糖100g,搅匀,慢慢加入初漉液,随加随搅拌,加水使成1000ml,混匀,用浓氨试液调节ph值至9,滤过,即得。

【一性一状】本品为棕色的澄清液体;味苦而甜。

【鉴别】(1)取本品20ml,加水20ml,混匀,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚2ml,振摇15分钟,倾出上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取[鉴别](1)项下的水溶液,用氨试液调节ph值至9~10,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延一胡一索对照药材1g,加45%乙醇适量,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液加水10ml,混匀,用氨试液调节ph值至9~10,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取延一胡一索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:3:1:0.03)为展开剂,于20c以上展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏后,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品20ml,置水浴上蒸去乙醇,残留液加水20ml,混匀,用正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加45%乙醇适量,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液1μl及对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105c烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量应为18~28%(附录9m)。相对密度应为1.03~1.10(附录7a)。其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录1n)。

【功能与主治】补气养血,调一经止痛。用于妇女血虚气滞,月一经不调,经前、经后腹痛腰痛,妇女更年期综合症等。

【用法与用量】口服,一次5ml,一日3次。

【贮藏】密封,置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州市药品检验所起草

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