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中药部颁07

泻痢消胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xielixiao jiaonang

书页号:z13-113

标准编号:ws3-b-2547-97

【处方】黄连(酒炙) 404g 苍术(炒) 404g 白芍(酒炙) 404g 木香 202g 吴茱萸(盐炙) 202g 厚朴(姜炙) 303g 槟榔 202g 枳壳(炒) 303g 陈皮 202g 泽泻 202g 茯苓 303g 甘草 202g

【制法】以上十二味,取部份黄连、茯苓粉碎成细粉;木香、苍术、枳壳、厚朴、陈皮提取挥发油,残渣与剩余各药加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1(60c),冷却,加乙醇使含醇量为65%,静置;取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.3~1.33(60c)的清膏,加入上述黄连、茯苓细粉,混匀,干燥,粉碎,制粒,喷加挥发油,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色颗粒,气微香,味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状一团一块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。(2)取本品内容物1g,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,加新制的2%香草醛硫酸溶液2滴,显紫一红一色。(3)取本品内容物0.7g,加乙醇20ml,回流提取2小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。(4)取本品内容物5g,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量中一性一氧化铝在水浴上拌匀干燥,装入一预先装填好的中一性一氧化铝小柱(100~200目,2g,内径约10mm)顶部,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1j)。

【功能与主治】清热燥湿,行气止痛,化浊止痢。用于湿一热泻痢,泄泻急迫,泻而不爽,大便黄褐色或便脓血,一肛一门灼一热,腹痛,里急后重,心烦,口渴,小一便黄赤,舌质红,苔薄黄或黄腻,脉濡数。如急一性一肠炎,结肠炎,痢疾等见上述症候者。

【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。

【规格】每粒装0.35g(每1g相当于原药材9.57g)

【贮藏】密封,置干燥处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草

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