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中药部颁07

杞蓉片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-2523-97

【处方】枸杞子 70g 肉苁蓉 140g 锁一陽一 210g 蛇一床一子 42g 女贞子 56g 五味子 42g 金樱子 56g 一婬一洋藿 98g 菟丝子 84g

【制法】以上九味,锁一陽一粉碎成细粉,过筛;五味子、蛇一床一子用60%乙醇回流提取,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量;其余枸杞子第六味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时;合并煎液,静置,取上清液浓缩至适量,加入上述五味子清膏充分搅匀,浓缩成稠膏,加锁一陽一细粉,混匀,干燥,制粒,压制成1000片,包糖衣、即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣显棕色;味甜酸、微麻。

【鉴别】(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加0.5%酸一性一乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加0.5%盐酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分置三支试管中,一管加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀;一管加碘化汞钾试液2~3滴,产生黄白色沉淀;另一管加硅钨酸试液2~3滴,产生黄白色沉淀。(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收甲醇至干,残渣加水20ml使溶解,加乙醚萃取2次(20,10ml),弃去醚液,水层置水浴上挥去乙醚,用醋酸乙酯提取3次(20,15,15ml),合并醋酸乙酯提取液,浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各4ml,分别点于同一硅胶h薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】补肾固一精一,益智安神。用于肾亏遗一精一,一陽一萎早一泄,失眠健忘。

【用法与用量】口服,一次4~6片,一日3次。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━宁夏回族自治区药品检验所起草

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