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中药部颁07

眠安宁合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:mian anning heji

书页号:z13-166

标准编号:ws3-b-2595-97

【处方】丹参 800g 熟地黄 400g 远志(制) 150g 陈皮 200g 首乌藤 400g 白术(麸炒) 300g 大枣 800g

【制法】以上七味,取陈皮50g,用70%乙醇分三次浸渍:先将陈皮17g加70%乙醇100ml,浸渍24小时,滤过,滤液加陈皮17g,浸渍24小时,滤过,滤液再加陈皮16g,浸渍24小时,滤过,得滤液50ml,备用。其余丹参等六味加水煎煮2次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.05(90c~95c),静置沉淀,吸取上清液,浓缩至相对密度1.10(90~95c),另取蔗糖450g制成单糖浆,与上述浓缩液合并,混匀,至相对密度1.15(90~95c),加苯甲酸钠3g,搅拌,滤过,滤液与上述陈皮浸渍液合并,混匀,制成2560ml即得。

【一性一状】本品为棕褐色粘一稠液体;味甜,微涩。

【鉴别】取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml,振摇,分取乙醚液,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml,微热使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素、大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.15(附录7 a)。ph值应为3.5~5.0(附录7 g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1 j)。

【功能与主治】养血安神。用于神经衰弱一性一失眠、多梦,心神不宁,贫血头眩。

【用法与用量】口服,一次20ml,一日2次。

【贮藏】密封,置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━上海市药品检验所起草

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