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中药部颁07

蛮龙液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-2625-97

【处方】雄蚕蛾 25g 刺五加 25g 菟丝子(酒制) 17.5g 一婬一羊藿 20g 熟地黄(盐制) 10g 补骨脂(盐制) 10g

【制法】以上六味,取雄蚕蛾加白酒适量,浸泡30天,浸液减压回收乙醇,制成流浸膏;其余刺五加等五味,加70%乙醇提取二次,第一次4小时,第二次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇至适量,加乙醇使含醇量为70%,静置24小时,滤过,沉淀用适量60%乙醇洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醇至无醇味,加蔗糖适量,使溶解,与雄蚕蛾流浸膏混合,加白酒及适量水调整总量至1000ml,混匀,即得。

【一性一状】本品为棕色的液体;气微香,味微甜。

【鉴别】(1)取本品25ml,置水浴上蒸至约10ml,放冷,用石油醚(60~90c)提取二次,每次20ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加石油醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取雄蚕蛾对照药材1g,研细,加石油醚(60~90c)20ml研磨5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液30μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)-醋酸乙酯(20:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%硫酸铈的20%硫酸溶液,于105c烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品25ml,水浴上蒸去乙醇,放冷,加氯仿提取二次,每次15ml,弃去氯仿液,加水饱和的正丁醇提取二次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液洗涤二次,每次20ml,再用水洗至中一性一,取正丁醇液置水浴上蒸至约0.5ml,作为供试品溶液,另取一婬一羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品20ml,加乙醚20ml,振摇15分钟,静置,分取乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。

【检查】乙醇量应为12~20%(附录9m)。总固体一精一密量取本品25ml,置干燥至恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105c干燥至恒重,遗留残渣不得少于4.0%。其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录1m)。

【功能与主治】补肾壮一陽一,填一精一益髓。用于肾虚一精一亏,一陽一萎早一泄,梦一遗滑一精一,腰膝酸痛,小一便频数。

【用法与用量】口服,一次30~40ml,一日2次。

【贮藏】密封,置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草

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