拼音名：kangganlin pian

书页号：z13-79

标准编号：ws3-b-2519-97

【处方】牛黄 17g 对乙酰氨基酚 71g 小蘖根提取物 50g 板蓝根 238g 北豆根提取物 33g 菊花 208g

【制法】以上六味、取牛黄研细，另取板蓝根103g,粉碎成细粉。再取板蓝根135g、菊花208g煎煮两次，第一次1小时，第二次30分钟，合并滤液，静止12小时，吸取上清液减压浓缩成相对密度1.25～1.30(70～80c)的稠膏。稠膏与上述细粉拌匀，干燥，加入小蘖根提取物、北豆根提取物，粉碎过筛，兑入对乙酰氨基酚粉、牛黄细粉,混匀,制粒，再加入1％滑石粉、0.6％硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣，显黄褐色，味苦。

【鉴别】(1)取本品1片，剥去糖衣，研细，置带塞量筒中，加氯仿10ml，强烈振摇10分钟，滤过，滤液作供试品溶液。另取小蘖根提取物、北豆根提取物及扑热息痛各约10mg，分别置带塞量筒中各加氯仿5ml，振摇，滤过,滤液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf<[254]>薄层板上，以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(9:1:1.5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)另取胆酸对照品，用氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验，吸取[鉴别](1)项下供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以醋酸乙酯－冰醋酸(9:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷硫酸－醋酐－无水乙醇(1:1:10)的混合溶液，在105c烘约10分钟，供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录1d）。

【功能与主治】解热镇痛、消炎。用于感冒引起的鼻塞、流涕、咽部痒痛、咳嗽头痛、周身酸痛、高热不退以及由感冒引起的扁桃体炎、淋巴腺炎等合并症。

【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次，饭后服。

【贮藏】密封。注：(1)小蘖根提取物制法将小蘖根饮片或粗粉，加8倍量水，加浓硫酸调浸液ph为1～2。浸渍24小时,共浸二次，合并二次浸液，滤过，滤液用石灰一乳一调ph12，静止12小时,滤过,滤液加8％氯化钠,用盐酸调ph8～9，静止12小时，滤取沉淀，干燥，即为粗制品。将粗制品加入15倍量的蒸馏水，加热至80c搅拌溶解，保一温一滤过，滤液加盐酸调ph1～2，静止24小时，倾去上清液，取结晶，并用蒸馏水洗去多余的盐酸，于80c以下干燥即得。[含量测定]一精一密称取上述提取物适量（约相当于盐酸黄连素0.3g），照中国药典盐酸黄连素片项方法测定，即得。(2)北豆根提取物制法将北豆根（切断）投入大缸中，加8倍量冷水、用硫酸调浸液ph1～2,一温一度保持50～60c，浸渍2小时，滤出浸液，药渣再加入约6倍量水、用硫酸调ph2～3，按上法浸渍12小时，滤出浸液，合并两次浸液，静止后吸取上清液，弃去沉淀物，浸液加碳酸钠液碱化至ph9左右，静止滤过，收集沉淀物，干燥，即得粗制品。将粗制品,用80％乙醇回流提取3小时、提取两次，回收乙醇后，加稀盐酸溶解，调ph3～4，滤过,滤液加碳酸钠液调ph6.5～7.0，静置滤过,滤液再加碳酸钠液调至ph9左右，滤过，取沉淀物，干燥，即得。[含量测定]取北豆根提取物适量（约0.3g左右），一精一密称定，置具塞锥形瓶中，加醋酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用醋酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与滤液合并,置水浴上蒸干，加无水乙醇10ml使溶解，一精一密加硫酸液(0.01mol/l)25ml与甲基红指示液两滴，用氢氧化钠液(0.02mol/l)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.01mol/l)相当于6.248mg的c38h44n2o6。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━辽宁省药品检验所起草