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中药部颁07

降糖胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jiangtang jiaonang

书页号:z13-118

标准编号:ws3-b-2551-97

【处方】人参 38g 知母 400g 三颗针 280g 干姜 20g 五味子 38g 人参一茎一叶皂甙 4g

【制法】以上六味,取人参、知母(处方量的1/3),粉碎成细粉,过筛,取剩余的知母、干姜、五味子加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时、第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉,过筛;另取三颗针,加0.5%硫酸适量,冷浸24小时,取酸水浸出液,用石灰水,调节ph值至7,滤过,滤液加盐酸调节ph值至2~3,再加适量氯化钠盐析使沉淀。取沉淀物,干燥,粉碎成细粉,过筛,与上述人参、知母细粉,五味子等干膏粉混匀,装胶囊,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;味甘、微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察;树脂道碎片易见,含黄色块状分一泌物,草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。(2)取本品内容物3g,加乙醇40ml,加热回流40分钟,取上清液20ml,加盐酸1ml,加热回流1小时后,浓缩至约5ml,加水10ml,用苯20ml振摇提取,分取苯液蒸干,残渣加苯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取知母对照药材6g,同法制成对照药材溶液。再取菝葜皂甙元,加苯制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述三种溶液各7μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛的无水乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混和液(1:10),在100c烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】清热生津,滋一陰一润燥。用于消渴症,多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力及全身综合症。

【用法与用量】口服,一次4~6粒,一日3次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━吉林省药品检验所起草

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