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中药部颁07

补益地黄丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:buyi dihuang wan

书页号:z13-98

标准编号:ws3-b-2534-97

【处方】熟地黄 160g 车前子(盐制) 50g 菟丝子 50g 诃子肉 20g 枳壳(麸炒) 50g 地骨皮 30g 牛膝 160g 茯苓 30g

【制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~110g制成大蜜丸,即得。

【一性一状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微涩。

【鉴别】 (1)取本品置显微镜下观察:不规则分枝状一团一块无色,遇水合氯醛液溶化。菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm,薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。种皮下皮细胞表面观狭长,壁稍波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。(2)取本品1丸,加乙醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材1g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【功能与主治】滋一陰一补气,益肾填一精一,用于脾肾两虚,腰痛脚重,四肢浮肿,行步艰难,疲乏无力。

【用法与用量】口服,一次1丸,一日2次。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每丸重9g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━天津市药品检验所起草

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