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中药部颁07

鼻窦炎口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:bidouyan koufuye

书页号:z13-218

标准编号:ws3-b-2637-97

【处方】辛夷 148g 荆芥 148g 薄荷 148g 桔梗 148g 柴一胡一 126g 苍耳子 126g 白芷 126g 川芎 126g 黄芩 112g 栀子 112g 茯苓 186g 川木通 126g 黄芪 304g 龙胆草 34g

【制法】以上十四味,辛夷、荆芥、薄荷、柴一胡一用水蒸汽蒸馏提取芳一香水,蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置,取上清液滤过,滤液加入上述芳一香水与适量防腐剂,混匀,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

【一性一状】本品为深棕黄色至深棕褐色的液体;气芳一香,味苦。

【鉴别】(1) 取本品20ml,用20%氢氧化钠溶液调节ph值至12,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加水煮沸30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,用浓氨溶液饱和,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2) 取本品10ml,加稀盐酸调节ph值为2,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】ph值应为4.0~6.0(附录7g)。相对密度不得低于1.03(附录7a)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ij)。

【正丁醇提取物】一精一密量取本品20ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后于105c干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速一精一密称定重量,计算,即得。本品含正丁醇提取物不得少于0.8%。

【功能与主治】通利鼻窍。用于鼻塞不通,流黄稠涕,急慢一性一鼻炎,副鼻窦炎等。

【用法与用量】口服,一次10ml,一日3次。20日为一疗程。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,遮光,置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━四川省药品检验所起草

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