拼音名:yimaikang pian
书页号:z12-160
标准编号:ws3-b-2410-97
【制法】取灯盏细辛浸膏160g,加淀粉150g混匀,在75c以下干燥,粉碎,加糊一精一适量,用60%乙醇制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。
【鉴别】(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml微热溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸0.5ml,镁粉少许,水浴上加热,溶液显橙红色。(2)取[鉴别](1)项下滤液1ml,加7%盐酸羟胺甲醇溶液与10%氢氧化钾溶液各2~3滴,使成碱一性一,置水浴上稍加热,放冷,加稀盐酸调ph值至3~4,再加1%三氯化铁甲醇溶液1滴,即显污紫色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。
【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在 120c减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量,必要时置水浴中微热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,一精一密吸取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.1mg)。标准曲线的制备一精一密吸取对照品溶液0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml,分别置10ml量瓶中各加30%乙醇使成5.0ml,一精一密加亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml摇匀,放置6分钟,再加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4.0ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(附录5b)在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。测定法取重量差异项下的本品10片,除去糖衣,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于总黄酮15~20mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,一精一密吸取滤液1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,“自加30%乙醇至5.0ml”起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品中芦丁的重量(μg),计算,即得。本品每片含总黄酮按芦丁(c27h30o16)计,不得少于38.0mg。
【功能与主治】活血化瘀,有改善脑血循环,增加脑血流量,增加心肌对缺血、缺氧的耐受一性一,改善微循环的作用。用于缺血一性一脑血管病及脑出一血后遗瘫痪,眼底视网膜静脉阻塞,冠心病,血管炎一性一皮肤病,风湿病。
【用法与用量】口服,一次2片,一日3次。
【规格】每片含总黄酮40mg
【贮藏】密封,避光。注:灯盏细辛浸膏系菊科植物灯盏细辛erigtron breviscapas(vent)hand-mazz全草以适宜浓度的乙醇提取物,浓缩制成的浸膏,含总黄酮以干燥品(105c干燥)计算不得少于25%。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草