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中药部颁06

心肝宝胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xinganbao jiaonang

书页号:z12-32

标准编号:ws3-b-2299-97

【制法】取人工虫草菌丝粉250g,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿一性一。

【鉴别】(1)取本品2g,加水20ml,振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml,加茚三酮试液1ml,加热数分钟,溶液显蓝紫色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1 l)。

【含量测定】取本品内容物适量,一精一密称定,照氮测定法(附录9l第一法)测定,即得。按干燥品计,本品含总氮(n)应不得少于5.0%。

【功能与主治】补虚损,益一精一气,保肺益肾,扶正固本。用于乙型慢一性一活动一性一肝炎,肝硬化;房一性一、室一性一早搏,心动过速、心动过缓;顽固一性一失眠症及肾病综合症,癌症辅助治疗。

【规格】每粒装0.25g

【贮藏】密封。注:人工虫草菌丝粉质量标准本品所用人工虫草菌系粉一红胶霉[gliocladium roseum(link)thom]经人工培养所得的菌丝体干燥品,粉碎即得。[一性一状]本品为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿一性一。[鉴别](1)取本品2g,加水20ml,提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml,加茚三酮试液1ml,加热数分钟,溶液显蓝紫色。[检查]炽灼残渣取本品1g,依法检查(附录9j),不得过7.5%。砷盐取本品1g,加入等量氢氧化钙混匀后,加水湿润,烘干,在小火上小心炽灼至灰化,放冷,加水5ml,再缓缓地加入盐酸5ml,然后转入测砷瓶中,依法检查(附录9f),含砷量不得超过百万分之一。干燥失重取本品适量,在105c干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录9g)。[含量测定]取本品适量,一精一密称定,照氮测定法(附录9l第一法)测定,即得。本品按干燥品计,含总氮(n)量不得少于5.0%。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━河北省药品检验所起草

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