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中药部颁06

小儿胃宝丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xiaoer weibao wan

书页号:z12-13

标准编号:ws3-b-2282-97

【处方】山楂(炒) 100g 山药(炒) 100g 麦芽(炒) 100g 六神曲(炒) 50g 鸡蛋壳(焙)100g

【制法】以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,包糖衣,打光,即得。

【一性一状】本品为红、黄、绿及白色的水丸;气香,味酸甜。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫一红一色,红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。草酸钙针晶束存在于粘一液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm。表皮细胞纵列,常有1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。(2)取含量测定项下供试品及对照品溶液.照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g簿层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110c烘5~7分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a).

【含量测定】取本品20丸,除去糖衣,一精一密称定,研细,一精一密称取细粉适量(约相当于10丸重量),置索氏提取器中,加无水乙醇适量,加热提取5小时,提取液回收乙醇至干,残渣加水20ml微热溶解,定量转移至分液漏斗中,用乙醚提取4次(30、30、20、20ml),合并提取液,蒸干,残渣用石油醚(30~60c)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残留物加无水乙醇溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,做为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,做为对照品溶液,照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液4μl与8μl,分别一交一叉点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110c烘5~7分钟,至呈现斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录6b)薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[s]>=530mm,λ<[r]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品含山楂按熊果酸(c30h48o3)计,每丸不得少于0.25mg。

【功能与主治】消食化积,健脾养胃,增进食欲,肥儿壮体。用于伤食伤一乳一,呕吐泄泻,脾虚胃弱,消化不一良。

【用法与用量】口服,一次2~3次,一日3次,三岁以上酌增。

【规格】每丸重0.5g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━辽宁省药品检验所起草

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