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中药部颁06

小儿清热宁颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xiao'er qingrening keli

书页号:z12-15

标准编号:ws3-b-2284-97

【处方】羚羊角粉 2.5g 牛黄 2.5g 金银花 300g 黄芩 250g 柴一胡一 250g 板蓝根 350g 水牛角浓缩粉 25g 冰片 0.5g

【制法】以上八味,除羚羊角粉、牛黄、水牛角浓缩粉、冰片外;柴一胡一提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余金银花等三味加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二1.5小时,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(50c热测)的清膏。取清膏1份,加糊一精一1份、蔗糖粉4份、羚羊角粉、牛黄、水牛角浓缩粉(三味药粉先与糊一精一、蔗糖粉配研均匀)及乙醇适量,制成颗粒,干燥,加入上述柴一胡一挥发油及冰片(用适量乙醇溶解),混匀,即得。

【一性一状】本品为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品2g,加乙醇10ml,振摇提取5分钟,滤过。取滤液1ml,加三氯化铁试液1滴,显灰绿色。(2)取本品2g,加乙醚10ml,振摇提取5分钟,滤过,滤液挥干,加1%香草醛的硫酸溶液3~4滴,显紫一红一色。(3)取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:5:3)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。

【功能与主治】清热解毒。用于外感一温一邪,脏腑实热引起的内热高烧,咽喉肿痛,咳嗽痰盛,大便干燥。

【用法与用量】开水冲服,一岁至二岁每次4g,一日2次,三岁至五岁每次4g,一日3次;六岁至十四岁每次8g,一日2~3次。

【规格】每袋重8g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草

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