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中药部颁06

消咳宁片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xiaokening pian

书页号:z12-162

标准编号:ws3-b-2412-97

【处方】盐酸麻黄碱 10g 甘草浸膏 8.75g 苦杏仁 5g 石膏 5g 碳酸钙 20g

【制法】以上五味,苦杏仁去油,与其余盐酸麻黄碱等四味粉碎成细粉,加入辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,即得。

【一性一状】本品为淡黄褐色的片;味甜后微苦。

【鉴别】(1)取本品5片,研细,加氢氧化钠试液1ml及乙醚5ml,研磨提取,分取乙醚液,挥干,残渣加硫酸铜试液2~3滴与氢氧化钠试液5ml,即显兰紫色;加乙醚1ml,振摇后,放置,乙醚层显紫一红一色,水层显蓝色。(2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的残渣,加水5ml,强烈振摇,应产生持久一性一的泡沫;再加稀盐酸5ml,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加氯化钡试液0.5ml,即生成白色沉淀。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【含量测定】取品30片,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于盐酸麻黄碱0.1g),置分液漏斗中,加水7ml使粉末均匀湿润;加氢氧化钠溶液(1→5)3ml,混匀,一精一密加入氯仿50ml,强力振摇10分钟,静置,氯仿液通过无水硫酸钠滤过,弃去初滤液,一精一密量取续滤液25ml,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于20.17mg的c10h15no.hcl。本品每片含盐酸麻黄碱(c10h15no.hcl)应为9.3~10.7mg。

【功能与主治】止咳祛痰。用于感冒,咳嗽,气管炎,支气管哮喘等症。

【用法与用量】口服,一次1~2片,一日3次。

【注意】高血压、心脏一病患者慎用。

【贮藏】密闭。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━河北省药品检验所起草

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