拼音名:wei'anning pian
书页号:z12-111
标准编号:ws3-b-2367-97
【处方】海螵蛸 162g 白矾(煅) 162g 白及 41g 延一胡一索(醋制) 41g 救必应 41g 薄荷脑 0.06g
【制法】以上六味,白及、白矾、延一胡一索粉碎成细粉,过筛;海螵蛸、救必应加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入适理炼蜜,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,喷加乙醇溶解的薄荷脑溶液,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显灰黄色;气芳一香,味苦、涩。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长27~88μm。(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加水12ml,搅拌使溶解,滤过,滤液应显铝盐(附录4)与硫酸盐(附录4)的鉴别反应。(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚(30~60c)10ml,振摇数分钟,滤过,滤液挥干,残渣加5%香草醛硫酸溶液1~2滴,渐显紫一红一色。(4)取本品20片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯50ml,振摇10分钟,放置30分钟,滤过,挥至约0.5ml,作为供试品溶液。另取救必应对照药材0.8g,加水20ml,加热回流30分钟,趁热滤过,滤液放冷后,加醋酸乙酯 20ml,振摇,分取醋酸乙酯层,挥至约0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇(25:2:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(5)取本品30片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,残渣用乙醇10ml洗涤,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水15ml,加氨溶液使呈碱一性一,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延一胡一索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。
【功能与主治】制酸敛溃,解痉止痛,用于十二指肠溃疡,慢一性一胃炎,胃粘一膜脱垂,胃幽门痉一挛。
【用法与用量】口服,一次5片,一日3~4次。
【注意】孕妇慎服。
【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广东省药品检验所起草