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中药部颁06

舒筋健腰丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shujin jianyao wan

书页号:z12-194

标准编号:ws3-b-2441-97

【处方】狗脊 600g 金樱子 192g 鸡血藤 360g 千斤拔 144g 黑老虎 360g 牛大力 240g 女贞子(蒸) 30g 桑寄生(蒸) 180g 菟丝子(盐制) 30g 延一胡一索(制) 26g 两面针 26g 一乳一香(制) 12g 没药(制) 20g

【制法】以上十三味,狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎的木部加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏;其余牛大力等八味及黑老虎的皮部共粉碎成粗粉,加入上述稠膏,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~40g与适量的水泛丸,用黑氧化铁包衣,干燥,打光,即得。

【一性一状】 本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,除去包衣后显黑褐色;味甘、涩、微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:嵌晶纤维近无色,直径30~50μm,壁极厚,胞腔线形或不明显,纤维壁外层密嵌细小草酸钙方晶。石细胞近无色,类方形,直径14~76μm,大多三面壁厚,胞腔靠一侧,常含草酸钙方晶或棕色一团一块状物。(2)取本品约8g,研细,加乙醇30ml、盐酸1滴,置水浴上加热回流约0.5小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加0.1mol/l盐酸溶液使溶解,滤过,滤液用浓氨试液调节ph值至12,用氯仿30ml振摇提取,氯仿提取液蒸干,残渣用0.1mol/l盐酸溶液3ml溶解,分置三支试管中,一管中加入碘化铋钾试液1~2滴,生成黄棕色沉淀;一管中加入碘化汞钾试液1~2滴,生成白色沉淀;另一管中加入碘化钾碘试液1~2滴,生成红棕色沉淀。(3)取本品约15g,研细,加乙醚50ml,浸渍并时时振摇约1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣用乙醚2ml溶解,作为供试品溶液。另取狗脊对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁的0.5mol/l盐酸溶液(必要时加热使显色)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的墨绿色斑点。(4)取没药对照药材0.3g,同[鉴别](3)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述对照品溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-石油醚(30~60c)(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热使显色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【功能与主治】补益肝肾,强健筋骨,驱风除湿,活络止痛。用于腰膝酸痛,坐骨神经一痛。

【用法与用量】口服,一次5g,一日3次。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州市药品检验所起草

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