拼音名：quganre zhusheye

书页号：z12-34

标准编号：ws3-b-2301-97

【处方】芦竹根 250g 青蒿 250g 竹叶柴一胡一 125g 石膏 100g

【制法】取青蒿、竹叶柴一胡一用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml,药渣弃之；另取芦竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注射用水适量,加活一性一炭适量煮沸，一抽一滤至澄明；将苯甲醇3ml、聚山梨酯80 5ml加入蒸馏液中，混匀，再与上述药液合并，调节ph值，加注射用水至1000ml，一精一滤，灌封,灭菌,即得。

【一性一状】本品为淡黄色至橙黄色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品20ml,用稀盐酸调ph值至2～3，加乙醚10ml，振摇提取，弃去乙醚液，水液加氨试液ph值至9～10，加氯仿20ml，振摇提取，分取氯仿液，蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦竹根对照药材2g,加水30ml,煮沸20分钟,滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上，以氯仿－二乙胺(9:1)为展开剂,展开，取出，晾干，以碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品20ml，加乙醚20ml，振摇提取，分取乙醚液，用无水硫酸钠脱水，滤过,滤液挥干，残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取青蒿对照药材2g,加乙醚15ml,回流提取25分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正己烷－醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1％三氯化铁的0.5mol/l盐酸溶液，在105c加热约10分钟，至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同颜色的斑点。

【检查】ph值为5.0～6.0(附录7g)。炽灼残渣取本品2.0ml，照炽灼残渣检查法(附录9j)检查，遗留残渣不得过0.2％。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录1u)。

【含量测定】一精一密量取本品50ml，置分液漏斗中，加氨试液调节ph值约至10，用氯仿振摇提取6次(30、20、20、15、15、15ml),合并氯仿液，蒸干，残渣用0.1mol/l盐酸溶液50ml分次溶解并洗涤，滤过，滤液并入烧杯中，不断搅拌，并缓缓滴加硅钨酸试液约2ml至不再生成沉淀，静置过夜，用干燥至恒重的g4垂熔坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤，每次20ml，至洗液不再对生物碱显沉淀反应(取去感热注射一液20ml,用氨试液调ph值至10,用氯仿提取3次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干,残渣加0.1mol/l的盐酸分次洗涤,滤过,滤液定容至20ml，用于检验洗涤液中是否含有硅钨酸)，在105c干燥至恒重,一精一密称定，计算，即得。本品每1ml含总生物碱以硅钨酸盐计算，应不少于0.5mg。

【功能与主治】清热解毒，发汗解表。用于上呼吸道感染引起的高热症。

【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2～3次，或遵医嘱。

【规格】每支装2ml

【贮藏】密封，避光，置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━四川省药品检验所起草