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中药部颁06

灭滴栓的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-2303-97

【制法】取半合成脂肪酸酯370g置水浴上加热使熔化后,加入桃叶干浸膏300g,搅匀,倾入模具内,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为褐色圆锥形栓剂,气清香。

【鉴别】(1)取本品1粒,加热水10ml使溶化,冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣加氢氧化钠液(0.1mol/l)10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加水4ml,再加三氯化铁试液2滴,即发生褐色沉淀。(2)取本品2粒,加热水15ml使溶化,冷后,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桃叶干浸膏对照品0.6g,加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸无水乙醇溶液,于105c烘约20分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录1w)。

【功能与主治】杀虫,消炎。用于一陰一道滴虫,滴虫一性一陰一道炎,滴虫一性一尿道炎等。

【用法与用量】一陰一道给药,一次1粒,一日1次。

【规格】每粒相当于原生药1.5g

【贮藏】密闭,置一陰一凉处保存。注:桃叶干浸膏[制法]取桃叶洗净,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.08~1.10(60c),加入95%乙醇,使含醇量至60%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,即得。[检查]取桃叶干浸膏0.3克置具塞试管中,加入5%硫酸溶液3ml,充分混合,于试管口放一浸过苦味酸盐溶液的滤纸条,塞紧,将试管在沸水溶中加热10分钟,滤纸条不应变成红色。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━陕西省药品检验所起草

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