拼音名:maishu jiaonang
书页号:z12-138
标准编号:ws3-b-2390-97
【制法】花生壳粉碎成粗粉,用乙醇回流提取3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.40(20c)的清膏。取上述清膏600g,加辅料适量,制粒,干燥,装入胶囊,制成5000粒,即得。
【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色或棕黄色颗粒;具有特殊香气,味淡。
【鉴别】(1)取本品内容物2g,加醋酸乙酯25ml,振摇30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml;取浓缩液1ml,蒸干,加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液加镁粉少量及盐酸0.5ml,加热,即显红色。(2)取[鉴别](1)项下的浓缩液,作为供试品溶液。另取木犀草素、β-谷甾醇对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-甲醇(6:2.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。
【浸出物】照醇溶一性一浸出物测定法的热浸法(附录10a)测定,以乙醇为溶剂,浸出物不得少于36.0%。
【功能与主治】降血脂药。用于高血脂症。
【用法与用量】口服,一次2粒,一日3次。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草