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中药部颁06

龙胆泻肝片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:longdan xiegan pian

书页号:z12-36

标准编号:ws3-b-2302-97

【处方】龙胆 120g 柴一胡一 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g 甘草(蜜炙) 60g

【制法】以上十味,龙胆、黄芩粉碎成细粉,过筛,备用;柴一胡一、当归用水蒸气蒸馏法提取挥发油,药渣及蒸馏后的水溶液与其余泽泻等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成清膏约600g,放冷,加2倍量60%乙醇,搅拌,静置24小时,倾取上清液,沉淀物再加60%乙醇1200g,搅拌,静置24小时,倾取上清液,合并两次上清液,低一温一浓缩成稠膏状。将稠膏与上述药粉混匀,低一温一干燥,制成颗粒,喷加上述柴一胡一等挥发油,混匀,压制成1000片,或包糖衣,即得。

【一性一状】本品为素片或糖衣片,素片或除去糖衣后显棕黄色;味苦。

【鉴别】取本品8片,(糖衣片除去糖衣),研细,加甲醇30ml,热浸30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚10ml振摇,静置使分层,弃去乙醚液,水溶液加正丁醇15ml,振摇提取,静置使分层,分取正丁醇液,加少量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙、龙胆苦甙对照品,加甲醇制成每1mg含 4mg栀子甙、1mg龙胆苦甙的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶gf<[254]>薄层板上,正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】清肝胆,利湿一热。用于肝胆湿一热,头晕目赤,耳鸣耳聋,耳肿疼痛,胁痛,口苦,尿赤涩痛,湿一热带下。

【用法与用量】口服,一次4~6片,一日2~3次。

【注意】孕妇慎服。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草

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