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中药部颁06

宽胸气雾剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:kuanxiong qiwuji

书页号:z12-167

标准编号:ws3-b-2417-97

【处方】细辛油 23ml 檀香油 70ml 高良姜油 32ml 荜茇油 15ml 冰片 22.5g

【制法】以上五味,将冰片研细,其余细辛油等四味,混匀,置40c水浴上,加入冰片,微热使溶解,以无水乙醇调整总量至625ml,混匀,灌封特制的瓶中,压入抛射剂(二氟二氯甲烷)12g,即得。

【一性一状】本品为浅黄色的澄清液体;喷一出时,具特异香气,味苦、微辛辣。

【鉴别】取本品,喷一出适量,加无水乙醇制成每1ml含0.5ml的溶液,作为供试品溶液。另取檀香对照药材,提取挥发油,加无水乙醇制成每1ml含0.5ml的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】总喷量取本品3瓶,除去罩帽,喷头,一精一密称重。将样品全部喷一出后,称取瓶重,两次称重之差,即为总喷量。总喷量不得低于18g,低于总喷量限度的应不得多于1瓶。

【功能与主治】理气止痛。用于缓解心绞痛。

【用法与用量】心绞痛发作时,将瓶倒置,喷口对准口腔,喷2~3次。

【规格】每瓶装20ml,内含挥发油2ml

【贮藏】密闭,避光,在凉暗处保存。注:细辛油、檀香油、高良姜油,荜茇油是取细辛,檀香,高良姜,荜茇分别提取挥发油,并用适量无水硫酸钠,脱水后,备用。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草

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