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中药部颁06

金嗓利咽胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jinsang liyan jiaonang

书页号:z12-95

标准编号:ws3-b-2354-97

【处方】茯苓 165g 枳实(炒) 165g 胆南星 165g 砂仁 165g 槟榔 165g 神曲(炒) 165g 生姜 24.8g 木蝴蝶 165g 法半夏 165g 青皮(炒) 165g 橘红 165g 豆蔻 82.5g 合一欢皮 165g 紫苏梗 165g 蝉蜕 165g 厚朴(制) 165g

【制法】以上十六味,取茯苓、砂仁、胆南星、各1/2量粉碎成细粉,过筛,混匀,其余枳实等十三味及上述三味的剩余量加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28~1.32(85c)的稠膏,与上述细粉混匀,干燥,粉碎,制成细小颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;气微,味微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。(2)取本品粉未3g,加丙酮20ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加冰醋酸1ml使溶解,再加硫酸1滴,显淡红色,后变淡褐色。(3)取本品5g研细,加甲醇3ml,置水浴上回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含 3mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶h薄层板上,以甲醇-丙酮-氯仿-浓氨水(3:4:13:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105c烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取鉴别(3)项下供试品溶液4μl与对照品溶液2μl。分别点于同一用0.5%氢氧化钠制备的硅胶g薄层报上,以醋酸乙醋-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙醋-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1 l)。

【功能与主治】燥湿化痰,疏肝理气,用于咽部不适,咽部异物感,声带肥厚等属于痰湿内阻,肝郁气滞型者。

【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日2次。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密闭、防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━陕西省药品检验所起草

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