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中药部颁06

冠心苏合滴丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:guanxin suhe diwan

书页号:z12-146

标准编号:ws3-b-2397-97

【处方】苏合香 50g 冰片 105g 一乳一香(制) 105g 檀香 210g 青木香 210g

【制法】以上五味,除苏合香、冰片外,其余一乳一香等三味提取挥发油,药渣用80%乙醇加热回流提取二次,每次2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,减压浓缩至相对密度为1.25~1.30的稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入苏合香、冰片及聚乙二醇基质适量,加热至溶解,再加入上述一乳一香等挥发油,混匀,制成滴丸,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的滴丸;气芳一香,味苦、凉。

【鉴别】(1)取本品1g,置一乳一钵中,加乙醚5~10ml,研磨,滤过,滤液置蒸发皿中,挥去乙醚,覆盖表面皿,置水浴上加热,收集升华物,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品2g,研碎,加乙醚适量,振摇后浸渍24小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取青木香对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf<[254]>薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(10:1:0.05)为展开剂,展开两次,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录1k)。

【功能与主治】理气宽胸,止痛。用于心绞痛,胸闷憋气。

【用法与用量】含服或口服,一次10~15丸,一日3次,或遵医嘱。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每丸重40mg

【贮藏】密封,遮光,置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 北京市药品检验所起草

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