拼音名:fufang ganmaoling keli
书页号:z12-131
标准编号:ws3-b-2384-97
【处方】金银花 104g 五指柑 415g 野菊花 310g 三叉苦 520g 南板蓝根 310g 岗梅 835g 对乙酰氨基酚 16.8g 马来酸氯苯那敏0.268g 咖啡因 1.2g
【制法】以上九味,除对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏、咖啡因外,其余金银花等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含乙醇量达60~65%,搅匀,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏,加对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因水溶液与蔗糖粉等辅料,混匀,制成颗粒,干燥,制成颗粒100袋或压成100块,即得。
【一性一状】本品为棕黄色至深棕色的颗粒或块状冲剂;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品20g,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液40ml,一温一热提取5分钟,滤过,滤液用氨试液调ph至中一性一,蒸干,残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分作三份,各滴加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液,均生成沉淀。(2)取本品20g,研细,加无水乙醇40ml,浸渍,滤过,滤液浓缩至10ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品,加无水乙醇制成每1ml含对乙酰氨基酚17mg、马来酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲醇-浓氨试液(40:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。
【含量测定】取本品5袋的内容物或5块,一精一密称定,研细,混匀,一精一密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.2g)置烧杯中,加乙醇搅拌提取5次,每次25ml,滤过,合并滤液,置锥形瓶中,蒸干,加稀盐酸50ml,加热回流1小时,冷却至室一温一,用水20ml分次移至烧杯中,加溴化钾3g,将滴定管的尖端插一入液面下约2/3处,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)迅速滴定,随滴随搅拌,至近终点时,将滴定管的尖端提出液面,用少量水将尖端洗涤,洗液并入溶液中,继续缓缓滴定至用细玻棒蘸取少许溶液划过涂有碘化钾淀粉指示液的白瓷板上显蓝色条痕,1分钟后再蘸取少许溶液划过一次,如仍显蓝色条痕,即为终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于15.12mg的c8h9no2。本品每1g含对乙酰氨基酚(c8h9no2)应为标示量的85.0~115.0%。
【功能与主治】辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒及一温一病之发一热,微恶风寒,头身痛,口干而渴,鼻塞涕浊,咽喉红肿疼痛,咳嗽,痰黄粘一稠。
【用法与用量】用开水冲服,一次14g,一日3次;二天为一疗程。
【注意】用一药期间不宜驾驶车辆及高空作业等。
【规格】每袋装14g;每块重14g(含原药材25g;含对乙酰氨基酚168mg)
【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广西壮族自治区药品检验所起草