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中药部颁06

风痛片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fengtong pian

书页号:z12-29

标准编号:ws3-b-2296-97

【处方】麻黄 207g 马钱子粉 150g 防风 16g 甘草 16g 独活 16g 地枫皮 16g 千年健 16g 一乳一香(制) 16g 没药(制) 16g 羌活 16g 木瓜 16g 桂枝 16g 牛膝 16g 杜仲(炒) 16g

【制法】以上十四味,羌活、独活、麻黄粉碎成粗粉,加入马钱子粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1 o),用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至稠膏状。其余木瓜等十味粉碎成细粉,与上述稠膏混匀,加糊一精一适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味极苦。

【鉴别】(1)取本品粉末约0.4g,加水5ml与稀盐酸1~2滴,煮沸2~3分钟,滤过;滤液置分液漏斗中,加氨试液数滴使成碱一性一,再加氯仿5ml,振摇提取,分取氯仿液,置二支试管中,一管加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5滴,振摇,静置,氯仿层显深黄色,另一管为空白,以氯仿5滴代替二硫化碳5滴,振摇后氯仿无色或显微黄色。(2)取本品粉末约1g,加氯仿-乙醇(10:1)混合液5ml与浓氨试液0.5ml,密塞,振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取土的宁和马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】祛风除湿,舒筋活血。用于风湿痹痛,四肢麻木,筋骨疼痛。

【用法与用量】口服,一次1~2片,一日2次。

【注意】孕妇禁用;小儿及体弱者遵医嘱服用。本品含毒、剧药,不可多服。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━湖北省药品检验所起草

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