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中药部颁06

银翘伤风胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:yinqiao shangfeng jiaonang

书页号:z11-173

标准编号:ws3-b-2229-96

【处方】金银花 131.8g 连翘 131.8g 牛蒡子 79.1g 桔梗 79.1g 芦根 79.1g 薄荷 79.1g 淡豆豉 65.9g 甘草 65.9g 淡竹叶 52.7g 荆芥 52.7g 牛黄 5.0g

【制法】以上十一味,荆芥、薄荷及连翘65.9g提取挥发油后,药渣与淡竹叶、芦根、牛蒡子、金银花、淡豆豉等加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。桔梗、甘草及剩余的连翘粉碎成粗粉,加入稠膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉,牛黄研细,与上述粉末混匀,过筛,再喷加薄荷等三味的挥发油,混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末,气芳一香,味苦、辛。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:内果皮纤维上下层纵横一交一错,纤维短梭形,纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。取结一乳一管直径14~25μm,内含淡黄色颗粒状物。(2)取本品内容物1g,加甲醇3ml,置水浴上一温一热30分钟,取上清液,作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g,加甲醇3ml,置水浴上一温一热30分钟,滤过,浓缩至2ml,作为对照药材溶液。取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c加热5分钟。供试品色谱中,在与胆酸、猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的暗黄色斑点,紫外光灯(365nm)下,显相同的黄绿色荧光;在与金银花对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫一红一色斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】辛凉解表,清热解毒。用于外感风热,一温一病初起,发一热恶寒,高热口渴,头痛目赤,咽喉肿痛。

【用法与用量】口服,一次4粒,一日3次。

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