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中药部颁06

雪上一枝蒿片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xueshangyizhihao pian

书页号:z11-16一9

标准编号:ws3-b-2225-96

【制法】取雪上一枝蒿50g,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,压制成约1000片,即得。

【一性一状】本品为灰白色的片;味苦、麻。

【鉴别】取本品5g,研细,置分液漏斗中,加氯仿30ml,振摇后,加氨试液1.5ml,强力振摇30分钟,加水1ml,振摇10分钟,分取氯仿液,再用氯仿10ml提取1次,合并氯仿液,用0.05mol/l盐酸液提取2次,每次4ml,合并酸液,用氨试液,调节ph值至9~11,用氯仿提取2次,每次15ml,合并氯仿液,照下述方法试验:(1)取上述氯仿提取液约7ml,置瓷皿中,缓缓挥尽氯仿,残渣加磷酸1~2ml,小火加热,颜色由红色变紫色。(2)取上述剩余氯仿液置瓷皿中,缓缓挥尽氯仿,残渣加硫酸数滴,加热,显微红色,加间苯二酚结晶数粒,继续加热,先显黄色,渐变红色。

【检查】含量均匀度照含量测定项下的方法测定含量,按上法取10片照含量均匀度检查法(附录10e)检查,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在80c干燥至恒重的一枝蒿甲素对照品10mg,置10ml量瓶中,用0.0001mol/l盐酸液溶解并稀释至刻度,摇匀,一精一密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备取本品20片,一精一密称定,研细,一精一密称取适量,研细,一精一密称取适量(约相当于含雪上一枝蒿总碱2.5mg),置50ml量瓶中,加0.001mol/l盐酸液,振摇,使总碱溶解并稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。测定法一精一密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/l氢氧化钠液6.0ml使溶解,再加水至100ml,摇匀,滤过]2ml,一精一密加入氯仿10ml,振摇提取2分钟后,静置使分层,分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录5b),在416nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。本品含雪上一枝蒿总碱以雪上一枝蒿甲素(c22h33o2n)计,应为标示量的90.0~110.0%。

【功能与主治】祛风,抗炎,镇痛。用于风湿疼痛,关节炎,跌打损伤等。

【用法与用量】常用量口服,一次1~2片,一日1次。极量口服,一次3片。

【注意】本品剧毒,应在医师指导下使用;孕妇,心脏一病、溃疡病患者及小儿慎用。

【规格】每片含雪上一枝蒿生物总碱为0.2mg

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