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中药部颁06

胃乐新颗粒(冲剂)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:weilexin keli

书页号:z11-125

标准编号:ws3-b-2182-96

【制法】取猴头菌浸膏150g,加淀粉150g及适量蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

【一性一状】本品为棕褐色或棕黄色颗粒;味甜。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。

【功能与主治】用于慢一性一萎一缩一性一胃炎,消化一性一胃及十二指肠球部溃疡,结肠火以及消化不一良、便潜血。

【用法与用量】口服,一次5g,一日3次。

【规格】每袋装5g

【贮藏】密封。注1.猴头菌浸膏的来源,制法及质量标准本品为齿菌科真菌小刺猴头hericium caput-medusae(bull.ex.fr.)pers.的发酵液与菌丝提取液的浓缩浸膏。[制法]取小刺猴头纯菌株,经深层培养,压滤,将菌丝体再用热水浸取,浸取液与发酵液合并,浓缩,测定多糖含量,掺入适量淀粉,80c以下干燥使成干浸膏,即得。[一性一状]本品显褐色,气微香,味微苦。[检查]水分本品在80c干燥至恒重,减失重量不得过10.0%。[多糖含量]对照品浓液的制备一精一密称取105c干燥至恒重的无水葡萄糖对照品0.1g,置100ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水葡萄糖1mg)。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2、1.4、1.6ml,分别置于25ml量瓶中,加水至2.0ml,分别一精一密加3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml,混匀,在沸水浴中加热5分钟,取出,立即用冷水冷却至室一温一,加水稀释至刻度,摇匀,用水作空白,照分光光度法(附录5b)在520nm的波长测定吸收度,绘制标准曲线。供试品溶液的制备取本品1g,一精一密称定,置50ml量瓶中,加水30ml,50c水浴中加热20分钟,取出,冷却至室一温一,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。测定法总糖的测定一精一密量取供试品溶液2ml,置25ml量瓶中,加6mol/l盐酸溶液5ml、水5ml,在沸水浴中加热30分钟,冷却后加酚酞指示液1滴,用20%氢氧化钠溶液调节至微红色,加水至刻度,滤过,一精一密量取滤液1ml,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至2.0ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线中读出糖的浓度值,即得。单糖的测定一精一密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,一精一密吸取滤液1ml,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至2.0ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线中读出糖的浓度值,即得。多糖的浓度按总糖的浓度减去单糖的浓度,再计算出占样品中的百分含量,即得。多糖含量不得低于5.0%。2.3,5-二硝基水杨酸试液的配制甲液:称取6.9g结晶酚于15.2ml10%氢氧化钠的溶液中,用水稀释至6一9ml,并在此溶液中加入6.9g亚硫酸氢钠。乙液:称取255g酒石酸钾钠加至300ml30%氢氧化钠溶液中,再加880ml1%3,5-二硝基水杨酸溶液,混匀,即得。甲液与乙液混合,贮于棕色瓶中,七天后使用。

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