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中药部颁06

速效心痛气雾剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:suxiao xintong qiwuji

书页号:z11-150

标准编号:ws3-b-2206-96

【处方】牡丹皮 240g 川芎 401g 冰片 26g

【制法】以上三味,牡丹皮、川芎分别粉碎成粗粉;牡丹皮用90%乙醇冷浸提取二次,第一次用90%乙醇5300ml,搅拌6小时,静置12小时,第二次用90%乙醇4000ml,搅拌4小时,静置12小时,吸取上清液,滤过,回收乙醇至体积约为500ml。川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶液滤过,减压浓缩成清膏(约120g),加乙醇等量,搅拌,静置,吸取上清液,滤过,滤液与上述浓缩液合并。将川芎挥发油、冰片分别用适量乙醇溶解,加4ml吐一温一80,混匀,加入上述合并液,混匀,用水调整总量至1000ml,混匀,滤过,滤液灌封于特制的瓶中,压入抛射剂(二氯二氟甲烷)5g,即得。

【一性一状】本品为红棕色的澄清液体;喷一出时,具有特异香气,味苦、辛辣。

【鉴别】(1)取本品,喷以适量药液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇5ml,浸渍1小时,并时时振摇,滤过,作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以石油醚(30~60c)-环己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(6:12:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。在紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】单次喷量取本品3瓶,除去罩帽,摇匀,先试喷5次,擦干,一精一密称重。再连续喷一射10次,擦干,一精一密称重。两次称重之差除以10,即为单次喷量。单次喷量应为0.15~0.20g。喷一出总量取本品3瓶,除去罩帽,一精一密称重,使内容物全部喷一出,擦净,一精一密称重,两次称重差即为喷一出总量。喷一出总量应为7.5g以上。乙醇量应为42~52%(附录9m)。

【功能与主治】清热凉血,活血止痛。用于偏热型轻、中度胸痹心痛,痛兼烦热,舌苔色黄。

【用法与用量】舌下喷雾吸一入,一次揿吸1~3下;痛时喷用。

【规格】每瓶10ml,内含药液5ml

【贮藏】密封,置凉暗处。

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