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中药部颁06

杞菊地黄口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:qiju dihuang koufuye

书页号:z11-84

标准编号:ws3-b-2146-96

【处方】枸杞子 33g 菊花 33g 熟地黄 130g 山茱萸(制) 65g 牡丹皮 50g 山药 65g 茯苓 50g 泽泻 50g

【制法】以上八味,菊花、牡丹皮用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液适量,另器保存;药渣加水煎煮1.5小时,滤过,药液备用。枸杞子、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过。滤液与菊花、牡丹皮水煎液合并,浓缩至约880ml,放冷,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置48小时,滤过,回收乙醇。茯苓加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量。将蒸馏液与上述各药液合并,加单糖浆250ml、防腐剂适量,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,即得。

【一性一状】本品为棕黄色的液体;气香,味微酸。

【鉴别】取本品2ml,置试管中,管口盖一块用水湿润的滤纸,滤纸上加氯亚胺基-2,6-二氯醌1份与四硼酸钠32份的混合粉末少量,摊匀,将试管加热至微沸,滤纸显蓝色。

【检查】相对密度应不低于1.04(附录7a)。ph值应为3.0~4.5(附录7g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1j)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录7d)测定。系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算,应不低于1500。对照品溶液的制备一精一密称取芍药甙对照品适量,加流动相溶液制成第1ml含20μg的溶液。供试品溶液的制备一精一密量取本品5ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取四次,每次5ml,分取上层溶液,水浴蒸干。残渣加流动相溶液适量使溶解,移置10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法一精一密吸取对照品溶液10μl和供试品溶液适量(视含量高低而定),注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1ml含牡丹皮以芍药甙(c23h28o11)计,不得少于0.04mg。

【功能与主治】滋肾养肝。用于肝肾一陰一虚,眩晕耳鸣,羞明畏光,视物昏花。

【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次。

【规格】每支10ml

【贮藏】密闭,置一陰一凉处。

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