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中药部颁06

金泽冠心片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jinze guanxin pian

书页号:z11-112

标准编号:ws3-b-2170-96

【处方】泽泻 2850g 雪胆 240g

【制法】以上二味,分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗鹿法(附录1 o),分别用乙醇浸渍24小时后进行渗漉,至渗漉液色淡为止,漉液减压回收乙醇,浓缩成稠膏。泽泻稠膏用热蒸馏水洗涤二次,与雪胆稠膏合并,加90%乙醇适量使溶解,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。

【一性一状】本品为淡棕黄色的片;味苦。

【鉴别】取本品1片,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取泽泻对照药材2g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【浸出物】取本品20片,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于10片),置索氏提取器中,加醋酸乙酯,置水浴上加热回流提取6小时,提取液照浸出物测定法(附录10a热浸法),自“置已干燥至恒重的蒸发皿中”起,依法测定,计算,即得。本品每片含醋酸乙酯浸出物不得少于85mg。

【功能与主治】降血脂,增加心肌营养一性一血流量,降低心肌耗氧量。用于冠心病、心绞痛和高血脂症。

【用法与用量】口服,一次3~4片,一日3次。

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