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中药部颁06

藿香正气胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:huoxiang zhengqi jiaonang

书页号:z11-212

标准编号:ws3-b-2266-96

【处方】广藿香 195g 紫苏叶 65g 白芷 65g 白术(炒) 130g 陈皮 130g 法半夏 130g 厚朴(姜制) 130g 茯苓 65g 桔梗 130g 甘草 130g 大腹皮 65g 大枣 32.5g 生姜 19.5g

【制法】以上十三味,法半夏粉碎成细粉,过筛;广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后,再与茯苓、大腹皮、桔梗、甘草、大枣加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液;白芷、白术、厚朴照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液,回收乙醇。合并以上药液,减压浓缩成稠膏状,加入法半夏细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,60c以下干燥,喷加广藿香等挥发油,混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为红棕色的颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于粘一液细胞中或散在。(2)取本品5粒,倾出内容物,加醋酸乙酯20ml,一温一浸30分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚及和厚朴酚对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以氯仿-苯-醋酸乙酯(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。

【用法与用量】口服,一次4粒,一日2次。小儿酌减。

【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。

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