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中药部颁06

和胃片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-2168-96

【处方】蒲公英 1100g 洋金花 13.2g 川芎 180g 瓦楞子(煅) 550g 郁金 440g 赤芍 550g 丹参 550g 甘草 550g 黄芩 440g

【制法】以上九味,除洋金花外,瓦楞子打碎后加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置,取上清液备用。其余蒲公英等七味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩后加入乙醇,使含醇量为60~65%,静置,吸取上清液,沉淀物再用65%乙醇搅拌,静置,吸取上清液,合并两次上清液,回收乙醇后备用。洋金花用85%乙醇于70c浸渍三次,每次2小时,合并浸渍液,滤过,回收乙醇后,与上述各提取液合并,浓缩成稠膏,制粒,压制成1000片,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的片;味微苦、甘。

【鉴别】(1)取本品20片,研细,加乙醇1000ml于水浴上回热回流,滤过,滤液,蒸干,残渣加水40ml使溶解,用醋酸乙酯提取,合并醋酸乙酯提取液(被醋酸乙酯提取过的水溶液保留备用),用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,加乙醇20ml,置水浴上一温一热提取10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用草酸液(0.25ml/l)调制的硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇(98:2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取丹参对照药材0.5g,加乙醇10ml,置水浴上一温一热提取10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液和对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光熄灭斑点。(3)取〔鉴别〕(1)项下醋酸乙酯提取后备用的水溶液,加氨试液调ph至9,用氯仿20ml提取,氯仿提取液置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇溶解,制成0.5ml,作为供试品溶液。另取洋金花对照药材1g,加1%盐酸30ml,浸渍3小时,时时振摇,滤过,滤液加浓氨试液调ph至9,用氯仿20ml提取,氯仿提取液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶g薄板上,以醋酸乙酯-丙酮-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】疏肝清热,凉血活血,祛瘀生新,和胃止痛。用于消化一性一溃疡及胃痛腹胀,嗳气泛酸,恶心呕吐等症。

【用法与用量】口服,一次4片,一日4次。

【注意】青光眼、外感初起的喘咳患者禁用。心脏一病或高血压患者、肝肾功能不正常或体弱以及孕妇慎用。

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