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中药部颁06

复方岗稔片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fufang gangren pian

书页号:z11-134

标准编号:ws3-b-2190-96

【处方】桃金一娘一根提取物 153g 虎杖提取物 15g

【制法】取以上二种提取物混合,粉碎,过筛,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色,味微涩。

【鉴别】(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醚6ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加氢氧化钠试液1ml,振摇,静置,碱液层显樱红色。(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,煮沸,趁热滤过,滤液放冷,加氯仿20ml提取,分取氯仿液,蒸干,加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-甲醇(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105c烘约10分钟,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。(3)取鉴别(2)项下氯仿提取后的水溶液2ml,加三氯化铁试液1~2滴,即显污绿色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】清利湿一热,活血通络,用于急一性一黄疸型肝炎及慢一性一肝炎有湿一热症者。

【用法与用量】口服,一次3片,一日3次。

【注意】体虚有寒者慎用。

【贮藏】密封。注1.桃金一娘一根(岗稔根)提取物系取桃金一娘一根,加水煎煮二次,每次4小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放至40~50c,加入2%明胶溶液,搅拌,滤过,滤液浓缩成稠膏状,干燥,即得。2.虎杖提取物系取虎杖,粉碎成粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录1 o),用乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,蒸除部分乙醇,静置,滤过,滤液加85%乙醇和活一性一炭适量,加热回流,趁热滤过,放冷,析出虎杖总蒽醌,滤过,干燥,即得。

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