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中药部颁06

妇良片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fuliang pian

书页号:z11-71

标准编号:ws3-b-2135-96

【处方】当归 75g 熟地黄 75g 续断 75g 白芍 75g 山药 75g 白术 75g 地榆(炒) 75g 白芷 75g 牡蛎(煅) 75g 海螵蛸 75g 阿胶(海蛤粉炒珠) 75g 血余炭 50g

【制法】以上十二味,除阿胶外,白芍、白术、山药各半量及血余炭粉碎成细粉,过筛;当归、白芷分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),当归用5~6倍量70%乙醇作溶剂,白芷用5~6倍量60%乙醇作溶剂,分别进行渗漉,收集漉液,分别制成浸膏;其余熟地黄等五味与剩余的白芍、白术、山药加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.28的稠膏,加入阿胶溶化后,再加入上述粉末,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入当归、白芷浸膏,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微臭,味苦。

【鉴别】(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加水10ml,置水浴中加热5分钟,滤过,取滤液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置水浴中加热,溶液显紫一红一色。(2)取本品10片,除去糖衣,研细,置烧瓶中,加石油醚(60~90c)30ml,置水浴上回流40分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种新制备的溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)-醋酸乙酯(100:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取〔鉴别〕(2)项下石油醚提取后的残渣,加乙醇30ml,加热回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml分2次提取,合并正丁醇提取液,用少量水洗涤,弃去水液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝在水浴上拌匀干燥,装入一预先装填好的氧化铝小柱(200目,1g,内径15mm)顶部,以甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】补血健脾,固经止带。用于血虚脾弱,带下质清,崩漏色淡,经后少腹隐痛,头昏目眩,面色无华。

【用法与用量】口服,一次4~6片,一日3次。

【注意】带下腥臭、色红暴崩、紫色成块及经前、经一期腹痛患者慎服。

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