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中药部颁06

白蚀丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-2115-96

【处方】紫草 71g 灵芝 595g 降香 71g 补骨脂 357g 丹参 71g 红花 71g 何首乌 595g 海螵蛸 48g 牡丹皮 71g 黄药子 71g 苍术 24g 甘草 48g 蒺藜 1010g 龙胆 24g

【制法】以上十四味,取紫草、苍术、海螵蛸、蒺藜、黄药子、丹参、灵芝、甘草及何首乌375g加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏;另取补骨脂、龙胆、降香、牡丹皮、红花及剩余的何首乌粉碎成细粉,加入上述稠膏,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,用水泛丸,四氧化三铁包衣,打光,干燥,制成1000g,即得。

【一性一状】本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕褐色;味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,棕红至棕黄色,直径8~26μm,壁厚,有的纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒类圆形,直径约65μm,具三个萌发孔,外壁有刺状突起。草酸钙簇晶直径9~45μm,有时数个排列成行。(2)取本品5g,研细,加酒石酸饱和的乙醚溶液50ml,一温一热30分钟,滤过,滤液用无水硫酸钠脱水,挥去乙醚,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材7g,补骨脂对照药材2g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各4μm分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与何首乌对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色荧光斑点;再喷以重氮对氨基苯磺酸试液,加热显色。供试品色谱中,在与补骨脂对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【功能与主治】补益肝肾,活血祛瘀,养血驱风。用于治疗白癜风。

【用法与用量】口服,一次2.5g,十岁以下小儿服量减半,一日3次。

【注意】孕妇禁用。服药过程患部宜常日晒。

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