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中药部颁04

乌头酊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:wutou ding

书页号:z8-42

标准编号:ws3-b-1512-93

【制法】取草乌 100g 粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,以70%乙醇为溶剂进行渗漉,缓缓放出渗漉至约 950ml,用稀盐酸调节ph值为 2.7~3.3 ,取样,照下述含量测定项下的方法测定含量后,用70%乙醇调至规定的含量,静置,俟澄清,滤过,即得。

【一性一状】本品为棕黄色的液体。

【鉴别】取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚 5ml、氨试液 1.5ml,立即振摇,加水约20ml,静置,分取乙醚溶,置磁皿中,挥干乙醚,加 1%硫酸溶液 1滴使溶解,加 1%高锰酸钾溶液 1滴,混匀,10~15分钟内,在溶液的边缘显红紫色簇晶?

【检查】乙醇量应为63~70%。其他应符合酊剂项下有关的各项规定。

【含量测定】一精一密量取本品 100ml,置水浴上蒸发至约30ml,如有沉淀析出,可加适量乙醇使溶解,移置 100ml量瓶中,蒸发皿少量的水洗净,洗液并入量瓶中,加醋酸铅溶液( 3→10 ) 25ml,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,一精一密量取续滤液75ml,置另一 100ml量瓶中,加稀硫酸20ml,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液一精一密量取续滤液75ml,置分液漏斗中,加氯仿20ml,振摇,静置俟分层,弃去氯仿层,水层加氨试液30ml,用氯仿分次振摇提取,每次20ml,至生物碱提尽为止,氯仿提取液经干燥滤纸入锥形瓶中,水浴上低一温一挥去氯仿,加乙醚 3ml,蒸干,残渣在60c干燥 1小时,一精一密加入硫酸液(0.01mol/l)20ml,一温一热溶解,加甲基红指示液 3滴,用氢氧化钠液(0.02mol/l)滴定,即得。每 1ml的硫酸液(0.01mol/l)相当于12.9mg的c34h47no11。本品含生物碱以乌头碱(c34h47no11)计算,应为 0.045~0.055 %(g/ml )

【功能与主治】止痛药。用于神经一痛,非神经一痛。

【用法与用量】外用。局部涂擦。

【注意】皮肤破损处不宜使用,心脏一病患者禁用。

【贮藏】密封,置一陰一凉处。

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