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中药部颁04

三七蜜精(口服液)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:sanqimijing

书页号:z8-11

标准编号:ws3-b-1481-93

【处方】三七提取液 200ml 三七叶蒸馏液 200ml

【制法】取蜂蜜540g加热至沸,加入三七叶蒸馏液及三七提取液,再加苯甲酸适量(用水量乙醇溶解),调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌装,即得。

【一性一状】本品为黄褐色微粘一稠液体;味甜、微苦。

【鉴别】(!”)取本品15ml,置分液漏斗中,用正丁醇提取三次,每次10ml(勿剧烈振摇以免一乳一化),合并正丁醇液,用水洗二次,每次10ml。取正丁醇液 5ml,蒸干加醋酐 0.5ml及硫酸 1~2 滴,显黄色,渐变红色、紫色、青色、污绿色。(2)取〔鉴别〕(!”)项下的正丁醇液15ml,蒸干,残渣加甲醇 1使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙rg1对照品,加甲醇制成每 1ml含 2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105c烘约 5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应为1.10~1.16。ph值应为 3.5~4.5。 其他应符合合剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】清热平肝,养心润肺。用于心悸,烦躁,眩晕。

【用法与用量】口服,一次10ml,早晚各 1次,服时摇匀。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封,置一陰一凉处。注三七提取的制备将三七粉碎成细粉,用65%乙醇密盖浸胞三次,每次72小时滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩液另器保存;药渣用水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至总容积为原生药量的 2倍左右,加两倍量的乙醇,搅匀,放置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩液与乙醇提取浓缩液合并,加水适量稀释,静置,滤过。一精一密量取本品10ml,按浸出物测定法从“置巳恒重的蒸发皿中”开始试验,计算浸出物总固体量,按每10ml含总固体0.4g用水稀释,加 0.2%苯甲酸溶解,混匀,滤过,静置,即得。三七叶蒸馏液的制备取三七一茎一叶 1000g,用水蒸汽蒸馏,收集馏液 10000ml,加?.2%苯甲酸,滤过,即得。

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