拼音名:qiyeshen'anpian
书页号:z8-5
标准编号:ws3-b-1475-93
【制法】取三七叶总皂甙 50g及辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显浅黄色;味苦、后微甜。
【鉴别】(!”)取本品 1片,研细,取适量(约相当于三七叶甙 5mg)加水 5ml用力振摇 1分钟,放置,产生的泡沫为液体量的 1/3 以上,静置10分钟不消失。(2)取本品 1片,研细,取少量粉末,加醋酐数滴溶解,再加硫酸数滴,显暗紫色。?(3)取本品 1片,研细,加甲醇 5ml使溶解,滤过,作为供试品溶液。另取三七叶甙对照品,加甲醇制成每 1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶,于 105c烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。
【含量与测定】取本品20片,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于三七叶甙 0.22g)置50ml量瓶中,加水溶解稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液一精一密量取续滤液25ml,置 250ml碘量瓶中,一精一密加入溴液(0.1mol/l)5ml,加盐酸 5ml,立即超声振荡30分钟(超声时水一温一保持在15~20c),取出,立即加碘化钾试液 5ml,放置暗处15分钟,加氯仿 2ml,用硫化硫酸钠液(0.1mol/l) 滴定至近终点时,加入淀粉指示液 2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,每 1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol/l) 相当于 26.98mg的人参皂甙rb3 (c53h90o22)。本品含三七叶总皂甙以人参皂甙rb 3(c53h90o22)计算,应为标示量的85.0~110.0 %。
【功能与主治】?益气安神,活血止痛,止血。用于心气不足,失眠,心悸,胸痹心痛,或肿痛,痈肿疮毒及出一血症。
【用法与用量】口服,一次50~ 100mg ,一日 3次;饮后服或遵医嘱。
【规格】(!”)50mg(2) 100mg
【贮藏】遮光,密封。