拼音名:naodeshengwan
书页号:z8-145
标准编号:ws3-b-1609-93
【处方】三七 78g 川芎 78g 红花 91g 葛根 261g 山楂(去核)157g
【制法】以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~150g 制成大蜜丸,即得。
【一性一状】本品为褐色大蜜丸;气微香,味微甜、酸。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径为43 ̄66μm,外壁短刺和点状雕纹,具3 个萌发孔,纤维成束,周围细胞含有草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。果皮石细胞淡紫一红一色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。(2) 取本品9g,切碎,加硅藻土3g,研匀,加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5) 的混合溶液20ml,水浴回流4 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每ml,含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述供试品溶液5 ̄10μl及对照品溶液2 ̄4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-氯仿-冰醋酸(6:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1% 三氯化铁和1% 铁氰化钾(1:1) 的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3) 取葛根素对照品,加甲醇制成每ml,含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取【含量测定】项下的供试品溶液5 ̄10μl,对照品溶液2 ̄4μl,分别同一硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10))10c以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】酸不溶一性一灰分不得过1.0% (附录9 k)其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1 a)。
【含量测定】取本品,切碎,一精一密称取2g,加硅藻土2g,研匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,置水浴上回流2 小时,弃去乙醚液,取出滤纸筒,晾干,待乙醚挥尽,将滤纸筒再置于索氏提取器中,甲醇适量,放置过夜,置水浴上回流提取至甲醇无色,回收甲醇至干,残渣加水30ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5 次(25、20、20、10、10ml),合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3 次,每次25ml,弃去水层,减压回收正丁醇,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml 量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂甙rg1对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液2 ̄4μl,对照品溶液2μl和4μl,分别一交一叉点于同一高效硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5 ̄10c放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,110c 加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录6 b薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=525nm,λr=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品每丸含三七按人参皂甙rg1(c42h72o14)计,不得少于6.0mg。
【功能与主治】活血化瘀,疏通经络,醒脑开窍。用于脑动脉硬化,缺血一性一脑中风及脑出一血后遗症等。
【用法与用量】口服,一次9g,一日3 次。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。