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中药部颁04

救欠心胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jiu'erxinjiaonang

书页号:z8-165

标准编号:ws3-b-1629-93

【处方】三七 134g 川芎 335g 红花 134g 丹参 67g 泽泻 67g 刺五加浸膏粉 31g

【制法】以上六味,三七、粉碎成细粉,过筛;川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与红花、丹参、泽泻,加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 2小时合并煎液,滤过,滤液和蒸馏后的水溶液合并,浓缩成浸膏,干燥,粉碎,与三七粉、刺五加浸膏粉混匀,喷入川芎挥发油,混匀,密闭 2小时,装入胶囊,制成 500粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物显棕黄色;气香,味苦、涩后甘。

【鉴别】(!”)取本品内容物约0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液 2ml,加亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml与10%硝酸铝溶液 0.3ml,摇匀,放置 3分钟,加氢氧化钠液(0.1mol/l) 2ml,即显红棕色。(2)取本品内容物1g,加石油醚( 60~90c ) 10ml ,时时振摇,滤过,取滤液 1ml,蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,加 2% 3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液 2~3 滴与氢氧化钾饱和的甲醇溶液 2滴,显紫一红一色。(3)取本品内容物约2g,加甲醇20ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干加水10ml使溶解,滤过,滤液用乙醚提取二次,每次10ml,弃去乙醚液,再用正丁醇提取三次,每次 5ml,合并正丁醇提取液,蒸干,加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂甙rl ,加甲醇制成每 1ml含 2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10) ,于 105c烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取本品内容物0.5g,加无水乙醇回流30分钟,放冷,滤过,取滤液 2ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,照光光度法测定,在 281nm的波长处有最长吸收。?

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】活血通脉,化瘀生新。用于冠心病,心绞痛。

【用法与用量】口服,一次 2~4 粒,一日 3次。

【规格】每粒装0.45g

【贮藏】密封。注刺五加浸膏粉系刺五加浸膏(一部 458页)经干燥粉碎的膏粉。

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