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中药部颁04

降糖甲片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jiangtangjiapian

书页号:z8-104

标准编号:ws3-b-1570-93

【处方】黄芪 428.4g 黄一精一(酒炙)428.4g 地黄 428.4g 太子参 428.4g 天花粉 428.4g

【制法】以上五味,太子参 86g粉碎成细粉,剩余的太子参与黄芪等四味加水煎煮三次,第一次 2小时,第二次 1小时,第三次48小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约 700ml,加乙醇使含量为75%,搅匀,静置48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度1.25~1.30(50c热测)的稠膏,加入太子参细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,用90%乙醇制粒,压制成1000片,包肠溶丙烯酸2号树脂薄膜衣,即得。

【一性一状】本品为肠溶片,除去薄膜衣后显棕色;气微香,味甘苦。

【鉴别】(!”)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒五类圆形及半圆形直径 4~20μm ,脐点呈裂缝状,偶见复粒,由 2~3 粒集成;导管主为螺纹及网状导管,直径10~22μm 。(2)取本品 5片,除去薄膜衣,研细,加醋酸乙酯20ml,加热回流 1小时,滤过过,滤液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸服上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇(8.5:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碳钠试液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的 2个黄绿色荧光斑点。(3)取本品 5片,除去薄膜衣,研细,加乙醇20ml,加热回流?小时,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮10ml使溶解,滤过,滤液浓缩至 1ml,作为供试品溶液。另取黄一精一对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸(5:4:1) 为展开剂展开,取出,晾干,喷以25%磷钼酸乙酐溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】补气益气,养一陰一生津。用于气一陰一两虚型消渴症(非胰岛素依赖型糖尿病)。

【用法与用量】口服,一次 6片,一日 3次。

【贮藏】密封。

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