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中药部颁04

健阳片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jianyang ian

书页号:z8-140

标准编号:ws3-b-1604-93

【处方】蜈蚣粉 112.5g 一婬一羊藿提取物粉112.3g 甘草提取物粉 50.1g 蜂王浆 14.0g

【制法】以上四味,除一婬一羊藿提取物粉、甘草提取物粉外,蜈蚣粉用75%乙醇充分拌湿、密闭24小时,取出自然干燥,备用。蜂王浆与10%明胶溶液50ml,混匀,加入蜈蚣粉,拌匀,自然干燥,粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,以85%乙醇制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;气微香,味甜特异。

【鉴别】(!”)取本品 1片,除去糖衣,研成细粉,置显微镜与观察:不规则块片淡棕色,具有圆形一乳一突状一毛一或尖突的一毛一。(2)取本品 2片,除去糖衣,研细,加水10ml,置水浴中加热 5分钟,放冷,滤滤过,取滤液 1ml,加茚三酮试液 2~3 滴,摇匀,在沸水浴中加热 5分钟,即显紫一红一色。(3)取本品 2片,除去糖衣,研细,加70%乙醇10ml,置水浴上回流提取 1小时滤过,滤液浓缩至约 2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加氢氧化铵(3mol/l)溶液10ml,置水浴上加流提取 1小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至干,加乙醇 1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 5μl ?对照药材溶液 3μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(15:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,于 105c烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点?

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】含氮量取本品 10 片,除去糖衣,一精一密称定,研细,再一精一密称取 0.02g,照氮测定法(附录45页第二法)测定,即得。本品平均每片含氮(n) 量应为 12.00~19.00 mg。

【功能与主治】补肾益一精一,助一陽一兴萎。用于肾虚一陽一衰引起的一陽一萎、早一泄等一性一功能低下症。

【用法与用量】黄酒或一温一开水送服,一次 4片,一日 2次,早晚服。

【注意】忌房一事过度和生冷,防止身受寒湿及劳累,肝、肾功能不全慎用。

【贮藏】密封。附: 一婬一羊藿提取物取一婬一羊藿 685g 粉碎成粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.0~1.11的清膏。真空干燥,粉碎成细粉;备用。 甘草提取物取甘草117g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,先用水将药材均匀湿润后,再用 5%氨水浸渍24小时后,用水作溶剂,缓缓渗漉,集漉液,漉液赶氨后并浓缩至相对密度为1.09~1.11的清膏。真空干燥,粉碎成细粉,备用。

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