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中药部颁04

妇乐冲剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fulechongji

书页号:z8-74

标准编号:ws3-b-1541-93

【处方】忍冬藤 500g 大血藤 500g 甘草 50g 大青叶 150g 蒲公英 150g 牡丹花 150g 赤芍 150g 大黄(制) 100g 延一胡一索(制) 150g 川楝子 100g

【制法】以上十味,取大黄粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉,滤过,减压浓缩至相对密度为1.20~1.22( 45~50c )的清膏,残渣备用;其余忍冬藤等九味,加水煎煮二次,第一次 2小时,第二次加入大黄渗漉残渣后,煎煮 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至密度为1.06~1.08( 85~90c )的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥成粉,加辅料适量,制成颗粒,干燥,整粒,即得。

【一性一状】本品为棕色或棕褐色颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】(!”)取本品4g,加氢氧化钠液( 1→100 )15ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液 2ml,加稀盐酸数滴使显酸一性一,加乙醚10ml振摇。乙醚层显黄色,分取乙醚液 5ml,振摇,氨液层显持久橙红色。(2)取本品0.5g,加水10ml,煮沸,滤过,取滤液 2ml,加三氯化铁试液数滴,生成污绿色沉淀。(3)取本品 20g,加80%乙醇30ml置具塞锥形瓶中,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液呈减一性一,加乙醚提取二次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延一胡一索乙素对照品,加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl 、对照品溶液 1μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-氯钫-甲醇二乙胺(10:6:1:0.05) 为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】粒度取本品 5袋,置药筛内,过筛是时,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动,每一筛号过筛 3分钟。不能通过二号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和,不得过10.0%。重金属取本品1g,一精一密称定。照重金属检查法项下检查,含重金属不得过百万分之十。其他应符合冲剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】清热凉血,消肿止痛。用于盆一腔炎、附件炎、子一宫内膜炎等引起的带下、腹痛?

【用法与用量】口服,一次 12g,一日 2次。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每袋装6g(相当于原药材 27.7g)

【贮藏】密封。?

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