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中药部颁04

愈肝片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:yuganpian

书页号:z7-189

标准编号:ws3-b-1450-93

【处方】当药 1000g 茵陈 800g 黄芩素 5g 维生素c 10g

【制法】以上四味,当药、茵陈加煎煮 3次,每次半小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适当浓度,喷雾干燥成粉,制粒,干燥后粉碎成颗粒,加入黄芩素、维生素c混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦。

【鉴别】(!”)取本品,除去糖衣,研细,取粉末0.2g,加甲醇 5ml,研磨溶解滤过,取滤液 2ml,加盐酸 4滴及少量镁粉,置沸水浴中加热,即显红棕色。(2)取本品片心粉末0.2g,置试管中,加水数滴润一湿,管口覆盖用氢氧化钠试液润一湿过的滤纸片,加热片刻,将滤纸上置荧光灯下观察,显紫蓝色荧光。

【检查】应符合片剂项下的有关各项规定。

【功能与主治】利湿退黄,恢复肝功能。用于急一性一黄疸型肝炎和急一性一无黄疸型肝炎。

【用法与用量】口服,一次 5片,一日 3次。

【贮藏】密闭,防潮。注:黄芩素质量标准

【一性一状】本品为淡黄色粉末。

【鉴别】1.取本品含量测定项下溶液,照分光光度法测定,在 276±2nm 和317±2nm 波长处有最大吸收。 2.取本品少量,加乙醇 2ml使溶解,加三氯化铁试液 2滴,即显污绿色。

【含量测定】取本品约 0.25g,一精一密称定,置小烧杯中,加水 2ml,在不断搅拌下,滴加氢氧化钠溶液(0.1mol/l) 约 4.5ml,使全部溶解,转入50ml量瓶中,并加水至刻度,摇匀。一精一密量取溶液15ml,置50ml量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀。再一精一密量取溶液 1ml,置25ml量瓶中,加盐酸溶液(0.2mol/l) 稀释至刻度,摇匀。以70%乙醇 1ml于25ml量瓶中,加盐酸溶液(0.2mol/l) 至刻度,摇匀,作空白,照分光光度法在 276±2nm 波长处测定吸收度,按黄芩甙(c21h18o11)的吸收系数(e)为 631计算,即得。本品含量按黄芩甙(c21h18o11)干燥品计算,不得少于85%。

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