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中药部颁04

鼻咽清膏剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:biyanqingduji

书页号:z7-16一9

标准编号:ws3-b-1453-93

【处方】野菊花 390g 苍耳子 390g 重楼 390g 蛇沤勒 390g 两面针 195g 夏枯草 195g 龙胆 117g 一党一参 117g

【制法】以上八味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇使含量为60%,放置,滤过,滤液回收乙醇,静置,滤过,滤液低一温一浓缩至稠膏状,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成 1000g,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的颗粒;味先甜后苦。

【鉴别】(!”)取本品2g,加乙醇20ml,充分振摇,在水浴上加热 5分钟,放冷滤过,取滤液 3ml,加少量镁粉及盐酸数滴,在水浴中加热数分钟,显红色。(2)取〔鉴别〕(!”)项下滤液 2ml,加20%碳酸钠溶液 1ml,加入重氮对硝基苯胺试液数滴,显红色。(3)取本品 25g,加热水10ml使溶解,放冷,加乙醚提取二次,每次40ml,合并提取液;挥去乙醚,加无水乙醇 0.5ml,作为供试品溶液。另取野菊花对照药材2g,加水40ml,加热提取二次,合并提取液,浓缩至约10ml,用乙醚提取二次,每次30ml,合并提取液,挥去乙醚,加无水乙醇 0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述二种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以异辛烷-苯-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1.5:3:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%香草醛硫酸溶液,在 105%烘约10分钟。供试品谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取夏枯草对照药材1g,按〔鉴别〕(3)项下野菊花对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试中溶液和夏枯草对照药材溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以异辛烷-苯-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1.5:3:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以异羟肟酸铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】吸收度取本品粉末约5.0g,一精一密称定,置 200ml量瓶中,加水至刻度摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液 5.0ml,置 100量瓶中,加水至刻度。照分光光度法测定,在 278±3 nm的波处的最大吸收,在 278±3 nm波长的吸收度不低于0.60。其他应符合冲剂项下有关的各项规定

【功能与主治】清热解毒,消炎散结。用于鼻咽部慢一性一炎症,咽喉肿痛以及鼻咽痛放射治疗后分一泌物增多。

【用法与用量】口服,一次 20g,一日 2次,30天为一疗程。

【贮藏】密封。注异羟肟酸铁试液的配制溶液1:取盐酸羟胺5g,溶于水12ml中,再用乙醇稀释至50ml,冷藏。溶液2:氢氧化钾 10g溶于很少量水中,再用乙醇稀释至 100ml。溶液3:溶液1和溶液2以1:2 混合,滤去氯化钾沉淀,所得滤液置冰箱中备用。溶液4:三氯化铁(fecl3.6h2o) 10g 溶于36%盐酸20ml中,加入乙醚20ml振摇,混匀。显色时,先喷溶液3,在室一温一下稍干燥后,再喷溶液4。

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