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中药部颁03

感冒软胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:ganmaoruanjiaonang

书页号:z6-193

标准编号:ws3-b-1256-92

【处方】羌活 30g 麻黄 60g 桂枝 45g 荆芥穗 45g 防风 30g 白芷 30g 川芎 30g 石菖蒲 15g? 葛根 45g 薄荷 15g 苦杏仁 60g 当归 30g 黄芩 60g 桔梗 30g

【制法】以上十四味,荆芥穗、薄荷提取挥发油,并滤取药液;其余羌活等十二味,用80%乙醇加热回流二次,第一次 2小时,第二次?小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,与上述滤液合并,浓缩至相对密度为1.30 (50c热测) 的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,加入植物油及上述挥发油,混匀,制成胶囊,即得。

【一性一状】本品为软胶囊,内容物为深棕色粘一稠状液体;气香,味苦、辛。

【鉴别】(!”)取本品内容物5g,加 1%盐酸溶液10ml,搅匀后,移至分液漏斗中,再加石油醚10ml振摇提取,分取石油醚层蒸干,残渣加乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚 (60~90c) -醋酸乙酯(8:2) 为展开剂,展开,取出,晾干置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色荧光斑点。?(!”)取〔鉴别〕(2)项下石油醚提取后的水溶液,加浓氨试液,调节ph至11~12,加乙醚 20ml, 振摇提取,分取乙醚层,蒸干,残渣加酸一性一乙醇 (乙醇10ml与盐酸0.5ml)10ml溶解,蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每 1ml含 2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(20:3.5:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于?05c烘约 5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

【检查】酸度取本品1g,加乙醚25ml,振摇使溶解,滤过,滤液置锥形瓶中,蒸干。另取乙醇与乙醚各25ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液0.5ml ,滴加氢氧化钠(0.1mol/l)滴定,不得过 1.0ml。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】散风解热。用于外感风寒引起的头以前身烧,鼻塞流涕,恶寒无汗、骨节酸痛,咽喉肿痛。

【用法与用量】口服,一次 2~4 粒,一日 2次。

【规格】每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)。

【贮藏】密封,置一陰一凉处保存。

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