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中药部颁03

胆乐片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:danlepian

书页号:z6-124

标准编号:ws3-b-1192-92

【处方】柴一胡一 180g 蒲公英 360g 大黄 150g 茵陈 380g 牛黄 40g 栀子 290g 郁金 180g 薄荷 2g

【制法】以上八味,除牛黄、薄荷油外,大黄粉碎成细粉,其余柴一胡一等五味加水煎煮二次,第一次 2小时,第二次 1小时。合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入大黄粉未及辅料量,混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥。加入牛黄,喷入薄荷油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;气香,味辛、微苦、涩。

【鉴别】取本品 5片,除去糖衣,研细,加氯仿10ml,研磨,滤过,挥去氯仿,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加无水乙醇制成每 1ml含 4mg的溶液,作为对照品溶液。另取在黄对照药材 0.25g,加无水乙醇10ml,在水浴上一温一热 10 分钟,滤过,滤液浓缩至 1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱(附录57)试验,吸取上述三种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇(8.5:7:0.5:1) 为展开剂,展开 5cm,取出,晾干。再以石油醚(60~90c)-醋酸乙酯-甲苯-冰醋酸(8:1:1:0.2) 为展开剂,展开12cm,取出,晾干供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以30%硫酸溶液, 105c加热使显色,供试品色谱中,在与对照色谱相应源位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】舒肝利胆,清热解毒,消炎止痛。用于急慢一性一胆囊炎,胆道结石等胆道疾患。

【用法与用量】口服,一次 4~5 片,一日 3次。30为一疗程。

【贮藏】密闭,防潮。

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