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中药部颁03

知柏地黄片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zhibai dihuang pian

书页号:z5-87

标准编号:ws3-b-0953-91

【处方】知母 26g 黄柏 26g 熟地黄 102g 茯苓 38g 山茱萸 51g 牡丹皮 38g 山药 51g 泽泻(盐水蒸)38g

【制法】以上八味,山药、山茱萸、泽泻等三味粉碎成细粉;牡丹皮粉碎成细粉;其余知母等四味加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏,加入上述山药等三味粉末,混匀,干燥,粉碎成细粉,再与牡丹皮细粉混匀,加入辅料适量,制粒,干燥,压制成1000片,包溏衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色或棕褐色;味涩、微苦。

【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状一卵一形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。(2) 取本品 12 片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,振摇15分钟,放置 1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,使成条状,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸一性一 5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的褐色斑点。(3) 取本品 12 片,除去糖衣,研细,加甲醇 5ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成 5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材溶0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上使成条状,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色荧光斑点,在与对照色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】滋一陰一降火。用于一陰一虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗一精一,小一便短赤。

【用法与用量】口服,一次 6片,一日 4次。

【贮藏】密封。

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