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中药部颁03

珍珠胃安丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zhenzhu wei'an wan

书页号:z5-94

标准编号:ws3-b-0960-91

【处方】珍珠层粉 450g 甘草 350g 豆豉姜 50g 陈皮 100g 徐长卿 50g

【制法】以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,包衣,干燥即得。

【一性一状】本品为黑色水丸,除去外衣后显棕褐色;味甘。

【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:可见不规则的半透明块片或颗粒,于盖玻片边缘滴加稀盐酸,可见块片部分溶解并产生气泡。(2) 取本品 10g,以滤纸包裹,加乙醚60ml冷浸 1小时,滤过,乙醚溶液自然挥干,加丙酮 0?ml溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸一性一 5%的三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3) 取鉴别(2) 项下被乙醚提取过的残渣,加乙醇50ml,一温一浸约1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 3μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13:)为展开剂,展开 3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水的上层溶液为展开剂,展距 3cm,取出,晾干,喷以 1%三氯化铝的甲醇溶液,略加热吹干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4) 取鉴别(3) 项下的供试品溶液蒸干,加盐酸 1?ml与氯仿20ml,加热回流 1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚( 30~60c )-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇液,在 105c烘约 5分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】和中宽胃,行气止痛。用于治疗胃、十二脂肠溃疡。

【用法与用量】口服。一次1?g,一日 4次,饭后及睡前服。

【贮藏】密封。

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